體外診斷試劑下游需求較為剛性，診斷、臨床生化占據(jù)市場主要份額
體外診斷儀器行業(yè)主要是電子器件和磨具生產(chǎn)商等，國內(nèi)廠家IVD原材料幾乎全部依靠進(jìn)口，議價(jià)能力相對較低。同時(shí)，上游也包含提供相關(guān)化學(xué)和生物原材料，包括高純度氯化鈉、碳酸鈉、谷氨酸、檸檬酸等精細(xì)化學(xué)品以及抗原、生物酶、高分子微粒材料等活性生物制品的供應(yīng)商。由于生產(chǎn)工藝、產(chǎn)物純度等因素，國產(chǎn)原料離生產(chǎn)要求仍有一定差距，目前診斷酶等主要原材料仍依賴國外進(jìn)口。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動(dòng)上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡單、維護(hù)方便……
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：
1、精度高：機(jī)器運(yùn)行過程中，全程由多個(gè)視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監(jiān)測。是定位的精度、組裝的精度準(zhǔn)確。
2、：2000+/小時(shí)
3、維護(hù)方便：機(jī)器的結(jié)構(gòu)簡單，簡單的結(jié)構(gòu)維護(hù)起來更方便。
整個(gè)研制過程分為啟動(dòng)、研制、性能驗(yàn)證、注冊檢測、臨床評價(jià)和注冊申報(bào)幾個(gè)階段，研制階段有時(shí)候又叫小試，性能驗(yàn)證又可以叫中試，階段劃分和叫什么不重要，這只不過項(xiàng)目管理的需要，重要的是需要進(jìn)行哪些工作，每個(gè)階段的工作大概包括以下一些內(nèi)容。
臨床評價(jià)階段：包括制定臨床評價(jià)方案、臨床評價(jià)實(shí)施、臨床評價(jià)總結(jié)等，此階段形成產(chǎn)品注冊時(shí)所需要的文件《臨床試驗(yàn)方案》、《臨床試驗(yàn)報(bào)告》。
注冊審核階段：體外注冊是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市體外的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)，以決定是否同意其申請的過程。主要包括生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核、申報(bào)審核等。此階段形成產(chǎn)品注冊時(shí)所需要的文件《質(zhì)量體系考核報(bào)告》等。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：
1、自動(dòng)上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量傾倒于儲(chǔ)料倉內(nèi)，待機(jī)器開始運(yùn)行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動(dòng)檢測功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；
2、自動(dòng)切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲(chǔ)料倉內(nèi)，機(jī)器開始運(yùn)行后，即可自動(dòng)取出一張進(jìn)行自動(dòng)切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動(dòng)運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動(dòng)檢測模塊（檢測芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動(dòng)剔除；
體外診斷，顧名思義，主要是指對人體的血液、體液、組織等進(jìn)行檢測而獲得臨床信息的產(chǎn)品或服務(wù)。目前國內(nèi)體外診斷市場主要細(xì)分為五類：生化分析，診斷，分子診斷，微生物以及藥敏分析系統(tǒng)，血液學(xué)與凝血類。與全球市場相比，我國國內(nèi)的體外診斷市場還主要集中在生化分析和診斷上。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)
1、操作簡單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個(gè)工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。
2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過多次的試驗(yàn)和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡單、更優(yōu)化。
3、精度高：機(jī)器運(yùn)行過程中，全程由多個(gè)視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監(jiān)測。是定位的精度、組裝的精度更準(zhǔn)確。
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