體外診斷設備一般在其說明書或者標簽中對其使用環(huán)境條件進行了限定，因此無論境內產(chǎn)品還是進口產(chǎn)品，申請產(chǎn)品注冊的體外診斷設備和已批準產(chǎn)品的使用環(huán)境條件有變化提出變更或者說明書更改告知時，均需提交產(chǎn)品進行環(huán)境試驗的相關驗證資料，以證明申報產(chǎn)品在其聲稱環(huán)境條件下的安全性和有效性。
威海藍威電子科技有限公司位于山東威海，是一個朝氣蓬勃、富于創(chuàng)新的企業(yè)。公司致力于智能化工廠、非標自動化設備、圖像傳感檢測系統(tǒng)、機器人及相關應用產(chǎn)品的（軟、硬件）自主研發(fā)、設計、生產(chǎn)制造；以及為客戶提供量身定制的自動化解決方案。公司本著誠信經(jīng)營、客戶至上的經(jīng)營理念，現(xiàn)已成為該地區(qū)的自動化科技企業(yè)，并得到廣大客戶的認可。
政策也在推動體外診斷行業(yè)的發(fā)展。分級診療和成本控制使國產(chǎn)品牌價格優(yōu)勢更加突出，不斷改進優(yōu)化的國產(chǎn)體外診斷產(chǎn)品已經(jīng)出現(xiàn)突出者，國產(chǎn)替代從“故事”變 為逐漸擴大的現(xiàn)實。也就是說，體外診斷本來是舶來品，主要是雅培等海外廠商為核心。但隨著我國體外診斷產(chǎn)業(yè)領域的相關企業(yè)積極拓展，巨額的研發(fā)投入，不斷催生產(chǎn)業(yè)升級的能量，所以，我國體外診斷市場容量迅速拓展，而且還搶占了海外廠商的市場份額。因此，近年來的我國體外診斷類上市公司的業(yè)績彈性、成長空間較為樂觀。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩(wěn)定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列特點：
1、操作簡單：機器在運轉過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個工位運轉情況。如有異常情況，在操作界面中會有顯示并警報響起；
2、運行穩(wěn)定：經(jīng)過多次的試驗和改進，減少了繁瑣的工序，機器的結構更簡單、更優(yōu)化。簡單的構造合理的設計為機器穩(wěn)定的運行奠定了堅實的基礎；
體外診斷產(chǎn)品可分為：生化，血氣，糖化血紅蛋白，微生物，凝血，血型，血細胞，分子診斷，尿液，糞便等，有些產(chǎn)品不具體針對單一檢測項目。包括血液采集（一次性消耗品），多項目質量控制產(chǎn)品（專門用于質量控制），POCT等。根據(jù)不同的檢測方法，體外診斷儀器可分為生化分析系統(tǒng)，分析系統(tǒng)，血液分析系統(tǒng)和其他類別，以及各種診斷儀器和試劑的依賴性各不相同。例如，傳統(tǒng)的生化分析儀主要是開放式的，即傳統(tǒng)的生化分析儀可以應用于不同廠家的生化診斷試劑;測定儀器主要是封閉的，即儀器和試劑通常一起使用。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：
1、自動上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量傾倒于儲料倉內，待機器開始運行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；
2、自動切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲料倉內，機器開始運行后，即可自動取出一張進行自動切條（寬度可設定）切好的芯條自動運送待組裝區(qū)域。此處可添加自動檢測模塊（檢測芯條放置是否準確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動剔除；
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