體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，這是一個(gè)很大的方向。本質(zhì)上所有在身體之外，通過某些生物樣本（血液，體液，組織液等）進(jìn)行生物體內(nèi)及體表信息的獲取，從而輔助醫(yī)生進(jìn)行病情的判斷的這些方法都是體外診斷。目前大致開展的體外診斷有：
1、分子診斷：主要技術(shù)有核酸分子雜交、聚合酶鏈反應(yīng)和生物芯片技術(shù)。
2、其它凝血、微生物、組織活檢、流式等。
體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：
1、精度高：機(jī)器運(yùn)行過程中，全程由多個(gè)視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監(jiān)測。是定位的精度、組裝的精度更準(zhǔn)確。
2、：2000+/小時(shí)
3、維護(hù)方便：機(jī)器的結(jié)構(gòu)簡單，簡單的結(jié)構(gòu)維護(hù)起來更方便。
提高測試準(zhǔn)確度的方法
1.注意包裝盒上的生產(chǎn)日期，不要使用過期的測試卡，因?yàn)榛瘜W(xué)藥劑時(shí)間長了就會失效。
2.為了提高測試的準(zhǔn)確度，在去衛(wèi)生間具體操作之前要仔細(xì)讀測試卡使用說明，然后要小心謹(jǐn)慎地按照說明去做。
3.如果自測結(jié)果呈陰性，一周之后月經(jīng)仍未來潮，你應(yīng)該再做一次自測。如果不是陰性，應(yīng)該去看醫(yī)生。
體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：
1、自動上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量傾倒于儲料倉內(nèi)，待機(jī)器開始運(yùn)行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；
2、自動切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲料倉內(nèi)，機(jī)器開始運(yùn)行后，即可自動取出一張進(jìn)行自動切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動檢測模塊（檢測芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動剔除；
3、自動組裝：待組裝區(qū)域內(nèi)的（上、下）卡蓋以及芯條由相應(yīng)的機(jī)械手分別自動抓取至特定的位置并扣緊進(jìn)而組裝為成品；
體外產(chǎn)品的預(yù)期用途指什么？
答：體外產(chǎn)品的預(yù)期用途一般是經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，有其科學(xué)性和法定性，如“輔助診斷”與“診斷”、“早期診斷”、“篩查” 、“監(jiān)測”、“個(gè)體化用藥”（伴隨診斷）等，同時(shí)在說明書上應(yīng)標(biāo)示定量檢測或是定性檢測，樣本類型有何要求等。
產(chǎn)品預(yù)期用途必須與該產(chǎn)品注冊或備案證明文件中的相應(yīng)內(nèi)容相一致，不得隨意夸大或變更。
體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人LW-3000系列特點(diǎn)：
1、自動上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量傾倒于儲料倉內(nèi)，待機(jī)器開始運(yùn)行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；
2、自動切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲料倉內(nèi)，機(jī)器開始運(yùn)行后，即可自動取出一張進(jìn)行自動切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動檢測模塊（檢測芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動剔除；
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