1.申報(bào)產(chǎn)品具有適用的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，且標(biāo)準(zhǔn)中引用了GB/T 14710，環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)作為產(chǎn)品技術(shù)要求的內(nèi)容，參照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行引用，一般無(wú)需詳細(xì)列明各實(shí)驗(yàn)條件，僅需寫(xiě)明“應(yīng)當(dāng)符合GB/T 14710適用章節(jié)的內(nèi)容”，注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)包含環(huán)境試驗(yàn)的內(nèi)容。
2.申報(bào)產(chǎn)品無(wú)適用的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，可提交下述形式之一的文件作為環(huán)境條件對(duì)產(chǎn)品安全性有效性無(wú)影響的驗(yàn)證資料，而產(chǎn)品技術(shù)要求中無(wú)需引用GB/T 14710：
（1）包含環(huán)境試驗(yàn)的注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告。
（2）環(huán)境試驗(yàn)的委托檢驗(yàn)報(bào)告。
?。?）環(huán)境條件對(duì)產(chǎn)品安全性有效性無(wú)影響的研究資料，包括：氣候環(huán)境條件（溫度、濕度），機(jī)械環(huán)境條件（振動(dòng)、碰撞），運(yùn)輸條件，電源適應(yīng)能力等內(nèi)容。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動(dòng)上料、切條、組裝、檢測(cè)、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人，自投入市場(chǎng)以來(lái)，受到廣大客戶(hù)一致好評(píng)：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便……
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：
1、操作簡(jiǎn)單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個(gè)工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。
2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過(guò)多次的試驗(yàn)和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、更優(yōu)化。
整個(gè)研制過(guò)程分為啟動(dòng)、研制、性能驗(yàn)證、注冊(cè)檢測(cè)、臨床評(píng)價(jià)和注冊(cè)申報(bào)幾個(gè)階段，研制階段有時(shí)候又叫小試，性能驗(yàn)證又可以叫中試，階段劃分和叫什么不重要，這只不過(guò)項(xiàng)目管理的需要，重要的是需要進(jìn)行哪些工作，每個(gè)階段的工作大概包括以下一些內(nèi)容。
啟動(dòng)階段包括前期準(zhǔn)備，市場(chǎng)調(diào)研，項(xiàng)目立項(xiàng)、策劃、評(píng)審等。在這一階段，通常是研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人查閱各方面信息，了解需要研發(fā)的產(chǎn)品的相關(guān)信息，如產(chǎn)品檢測(cè)目標(biāo)、作用，目前市場(chǎng)上有無(wú)同類(lèi)或相似的產(chǎn)品。調(diào)查研究完成后形成調(diào)研報(bào)告，確立研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)，提交公司討論審核，并形成產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)所需要的文件《產(chǎn)品綜述資料》。
威海藍(lán)威電子科技有限公司位于山東威海，是一個(gè)朝氣蓬勃、富于創(chuàng)新的企業(yè)。公司致力于智能化工廠(chǎng)、非標(biāo)自動(dòng)化設(shè)備、圖像傳感檢測(cè)系統(tǒng)、機(jī)器人及相關(guān)應(yīng)用產(chǎn)品的（軟、硬件）自主研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造；以及為客戶(hù)提供量身定制的自動(dòng)化解決方案。公司本著誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、客戶(hù)至上的經(jīng)營(yíng)理念，現(xiàn)已成為該地區(qū)的自動(dòng)化科技企業(yè)，并得到廣大客戶(hù)的認(rèn)可。
威海藍(lán)威電子科技有限公司位于山東威海，是一個(gè)朝氣蓬勃、富于創(chuàng)新的企業(yè)。公司致力于智能化工廠(chǎng)、非標(biāo)自動(dòng)化設(shè)備、圖像傳感檢測(cè)系統(tǒng)、機(jī)器人及相關(guān)應(yīng)用產(chǎn)品的（軟、硬件）自主研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造；以及為客戶(hù)提供量身定制的自動(dòng)化解決方案。公司本著誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、客戶(hù)至上的經(jīng)營(yíng)理念，現(xiàn)已成為該地區(qū)的自動(dòng)化科技企業(yè)，并得到廣大客戶(hù)的認(rèn)可。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列特點(diǎn)
1、自動(dòng)上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量?jī)A倒于儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi)，待機(jī)器開(kāi)始運(yùn)行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動(dòng)檢測(cè)功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；
2、自動(dòng)切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi)，機(jī)器開(kāi)始運(yùn)行后，即可自動(dòng)取出一張進(jìn)行自動(dòng)切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動(dòng)運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動(dòng)檢測(cè)模塊（檢測(cè)芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線(xiàn)區(qū)域以及首尾條自動(dòng)剔除；
3、自動(dòng)組裝：待組裝區(qū)域內(nèi)的（上、下）卡蓋以及芯條由相應(yīng)的機(jī)械手分別自動(dòng)抓取至特定的位置并扣緊進(jìn)而組裝為成品；
4、自動(dòng)下料：已組裝好的成品由相應(yīng)的機(jī)械手自動(dòng)抓取并放至特定的區(qū)域，此處可添加自動(dòng)檢測(cè)模塊和警報(bào)功能：檢測(cè)不良品并警報(bào)；
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