研制階段：產(chǎn)品研制階段，主要有原材料的選擇、制備，生產(chǎn)工藝的研制和確定。此階段形成產(chǎn)品注冊時所需要的文件《主要原材料研究資料》、《生產(chǎn)工藝及反應(yīng)體系研究資料》、《生產(chǎn)及自檢記錄》。這一階段是為重要的階段，也是項目進度常常出現(xiàn)偏差的階段。
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩(wěn)定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：
操作簡單：機器在運轉(zhuǎn)過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個工位運轉(zhuǎn)情況。
關(guān)注細分產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的龍頭品種正由于此，經(jīng)過多年的發(fā)展，我國體外診斷業(yè)務(wù)市場容量持續(xù)拓展，目前大概700億市值。但是，各個細分領(lǐng)域的成長速度、成長空間也有一定的分化。目前體外診斷主要分為生化診斷、診斷、分子診斷、POCT（即時診斷）。目前來看，生化診斷漸趨成熟，年增長率不足5%，主要代表類上市公司是科華生物、利德曼等。由于行業(yè)成長速度慢，所以，相關(guān)上市公司的業(yè)績成長速度也慢，估值一直上不來，股價走勢也較為低迷。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩(wěn)定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列特點：
1、運行穩(wěn)定：經(jīng)過多次的試驗和改進，減少了繁瑣的工序，機器的結(jié)構(gòu)更簡單、更優(yōu)化。簡單的構(gòu)造合理的設(shè)計為機器穩(wěn)定的運行奠定了堅實的基礎(chǔ)；
2、精度高：機器運行過程中，全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監(jiān)測。是定位的精度、組裝的精度更準確；
3、：3000+/小時；
4、維護方便：機器的結(jié)構(gòu)簡單，簡單的結(jié)構(gòu)維護起來更方便。
體外產(chǎn)品的預期用途指什么？
答：體外產(chǎn)品的預期用途一般是經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準的，有其科學性和法定性，如“輔助診斷”與“診斷”、“早期診斷”、“篩查” 、“監(jiān)測”、“個體化用藥”（伴隨診斷）等，同時在說明書上應(yīng)標示定量檢測或是定性檢測，樣本類型有何要求等。
產(chǎn)品預期用途必須與該產(chǎn)品注冊或備案證明文件中的相應(yīng)內(nèi)容相一致，不得隨意夸大或變更。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列特點：
1、自動上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量傾倒于儲料倉內(nèi)，待機器開始運行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；
2、自動切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲料倉內(nèi)，機器開始運行后，即可自動取出一張進行自動切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動運送待組裝區(qū)域。此處可添加自動檢測模塊（檢測芯條放置是否準確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動剔除；
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