整個(gè)研制過(guò)程分為啟動(dòng)、研制、性能驗(yàn)證、注冊(cè)檢測(cè)、臨床評(píng)價(jià)和注冊(cè)申報(bào)幾個(gè)階段，研制階段有時(shí)候又叫小試，性能驗(yàn)證又可以叫中試，階段劃分和叫什么不重要，這只不過(guò)項(xiàng)目管理的需要，重要的是需要進(jìn)行哪些工作，每個(gè)階段的工作大概包括以下一些內(nèi)容。
啟動(dòng)階段包括前期準(zhǔn)備，市場(chǎng)調(diào)研，項(xiàng)目立項(xiàng)、策劃、評(píng)審等。在這一階段，通常是研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人查閱各方面信息，了解需要研發(fā)的產(chǎn)品的相關(guān)信息，如產(chǎn)品檢測(cè)目標(biāo)、作用，目前市場(chǎng)上有無(wú)同類或相似的產(chǎn)品。調(diào)查研究完成后形成調(diào)研報(bào)告，確立研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)，提交公司討論審核，并形成產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)所需要的文件《產(chǎn)品綜述資料》。
威海藍(lán)威電子科技有限公司位于山東威海，是一個(gè)朝氣蓬勃、富于創(chuàng)新的企業(yè)。公司致力于智能化工廠、非標(biāo)自動(dòng)化設(shè)備、圖像傳感檢測(cè)系統(tǒng)、機(jī)器人及相關(guān)應(yīng)用產(chǎn)品的（軟、硬件）自主研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造；以及為客戶提供量身定制的自動(dòng)化解決方案。公司本著誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、客戶至上的經(jīng)營(yíng)理念，現(xiàn)已成為該地區(qū)的自動(dòng)化科技企業(yè)，并得到廣大客戶的認(rèn)可。
體外診斷，顧名思義，主要是指對(duì)人體的血液、體液、組織等進(jìn)行檢測(cè)而獲得臨床信息的產(chǎn)品或服務(wù)。目前國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)主要細(xì)分為五類：生化分析，診斷，分子診斷，微生物以及藥敏分析系統(tǒng)，血液學(xué)與凝血類。與全球市場(chǎng)相比，我國(guó)國(guó)內(nèi)的體外診斷市場(chǎng)還主要集中在生化分析和診斷上。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)
1、操作簡(jiǎn)單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個(gè)工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。
2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過(guò)多次的試驗(yàn)和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、更優(yōu)化。
3、精度高：機(jī)器運(yùn)行過(guò)程中，全程由多個(gè)視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測(cè)、監(jiān)測(cè)。是定位的精度、組裝的精度更準(zhǔn)確。
從近年來(lái)總銷售量的發(fā)展可以看出，雖然體外的年批量發(fā)生變化，但每年的批次發(fā)布量平均穩(wěn)定。因此，我們可以判斷市場(chǎng)的需求基本處于飽和期，即供需平衡。每年發(fā)放的批次數(shù)量的變化是因?yàn)槿绻?012年發(fā)布的批次數(shù)量大于市場(chǎng)需求，將會(huì)有過(guò)多的，并且2013年發(fā)布的批次數(shù)量將減少。因此，將生成此系列的批量變化。根據(jù)診斷產(chǎn)品的批量，發(fā)布國(guó)內(nèi)/進(jìn)口二分析圖表。我們可以看到，無(wú)論國(guó)內(nèi)是或多或少發(fā)出，都會(huì)有進(jìn)口，但國(guó)產(chǎn)和從后面進(jìn)口。關(guān)于比例，我們知道它們的比例非常小，這意味著無(wú)論國(guó)內(nèi)是否與進(jìn)口相同，有些效果甚至超過(guò)進(jìn)口，都沒有必要花費(fèi)高昂的成本來(lái)使用進(jìn)口。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動(dòng)上料、切條、組裝、檢測(cè)、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人，自投入市場(chǎng)以來(lái)，受到廣大客戶一致好評(píng)：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便……
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：
1、操作簡(jiǎn)單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個(gè)工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。
2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過(guò)多次的試驗(yàn)和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、更優(yōu)化。
3、精度高：機(jī)器運(yùn)行過(guò)程中，全程由多個(gè)視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測(cè)、監(jiān)測(cè)。是定位的精度、組裝的精度更準(zhǔn)確。
4、：2000+/小時(shí)
5、維護(hù)方便：機(jī)器的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)維護(hù)起來(lái)更方便。
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