血液和體液、微生物診斷
我國血液和體液學(xué)領(lǐng)域主要的為血液和尿液市場(chǎng),國內(nèi)技術(shù)還不夠成熟,市場(chǎng)主要被外資品牌占據(jù)。微生物學(xué)診斷領(lǐng)域起步較晚,受制于國內(nèi)生物醫(yī)學(xué)和機(jī)電一體化應(yīng)用落后于國際水平,與國際水平差距較大,需求基本要依賴進(jìn)口滿足。未來我國血液和體液、微生物診斷的發(fā)展將是引進(jìn)消化與自主研發(fā)并舉,提高行業(yè)集中度。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列特點(diǎn):
1、運(yùn)行穩(wěn)定:經(jīng)過多次的試驗(yàn)和改進(jìn),減少了繁瑣的工序,機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡單、更優(yōu)化。簡單的構(gòu)造合理的設(shè)計(jì)為機(jī)器穩(wěn)定的運(yùn)行奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ);
2度高:機(jī)器運(yùn)行過程中,全程由多個(gè)視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測(cè)、監(jiān)測(cè)。是定位的精度、組裝的精度更準(zhǔn)確;
3、:3000+/小時(shí);
4、維護(hù)方便:機(jī)器的結(jié)構(gòu)簡單,簡單的結(jié)構(gòu)維護(hù)起來更方便。
整個(gè)研制過程分為啟動(dòng)、研制、性能驗(yàn)證、注冊(cè)檢測(cè)、臨床評(píng)價(jià)和注冊(cè)申報(bào)幾個(gè)階段,研制階段有時(shí)候又叫小試,性能驗(yàn)證又可以叫中試,階段劃分和叫什么不重要,這只不過項(xiàng)目管理的需要,重要的是需要進(jìn)行哪些工作,每個(gè)階段的工作大概包括以下一些內(nèi)容。
產(chǎn)品驗(yàn)證階段:包括產(chǎn)品分析性能評(píng)估,產(chǎn)品穩(wěn)定性研究,確定陽性判斷值或者參考區(qū)間,臨床評(píng)價(jià)等相關(guān)工作。此階段形成產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)所需要的文件《分析性能評(píng)估報(bào)告》、《產(chǎn)品技術(shù)要求》、《參考值(范圍)確定資料》、《穩(wěn)定性研究報(bào)告》。
注冊(cè)檢測(cè)階段:產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)檢測(cè),通過后得到《注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告》
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列(軟、硬件)均為我司自主研發(fā)與制作,是集自動(dòng)上料、切條、組裝、檢測(cè)、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人,自投入市場(chǎng)以來,受到廣大客戶一致好評(píng):、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡單、維護(hù)方便……
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn):
1、精度高:機(jī)器運(yùn)行過程中,全程由多個(gè)視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測(cè)、監(jiān)測(cè)。是定位的精度、組裝的精度更準(zhǔn)確。
2、:2000+/小時(shí)
3、維護(hù)方便:機(jī)器的結(jié)構(gòu)簡單,簡單的結(jié)構(gòu)維護(hù)起來更方便。
體外是指用于裝置管理的體外,包括單獨(dú)或與儀器,儀器,裝置或系統(tǒng)組合,用于疾病預(yù)測(cè),預(yù)防,診斷,監(jiān)測(cè),預(yù)后和健康狀態(tài)評(píng)估。用于體外測(cè)試人體樣品的試劑(盒子),校準(zhǔn)品,質(zhì)量控制產(chǎn)品等。體外可大致分為分子診斷,診斷,生化診斷和其他。作為生物制藥行業(yè)的重要組成部分,中國體外經(jīng)歷了30多年的發(fā)展,在各種疾病的預(yù)防,診斷,預(yù)后和監(jiān)測(cè)中發(fā)揮著越來越重要的作用。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列特點(diǎn):
1、操作簡單:機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中,全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加,以及觀察各個(gè)工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。如有異常情況,在操作界面中會(huì)有顯示并警報(bào)響起;
2、運(yùn)行穩(wěn)定:經(jīng)過多次的試驗(yàn)和改進(jìn),減少了繁瑣的工序,機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡單、更優(yōu)化。簡單的構(gòu)造合理的設(shè)計(jì)為機(jī)器穩(wěn)定的運(yùn)行奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ);