1.申報產品具有適用的強制性標準，且標準中引用了GB/T 14710，環(huán)境試驗應當作為產品技術要求的內容，參照強制性標準的要求進行引用，一般無需詳細列明各實驗條件，僅需寫明“應當符合GB/T 14710適用章節(jié)的內容”，注冊檢驗報告中應包含環(huán)境試驗的內容。
2.申報產品無適用的強制性標準，可提交下述形式之一的文件作為環(huán)境條件對產品安全性有效性無影響的驗證資料，而產品技術要求中無需引用GB/T 14710：
?。?）包含環(huán)境試驗的注冊檢驗報告。
?。?）環(huán)境試驗的委托檢驗報告。
?。?）環(huán)境條件對產品安全性有效性無影響的研究資料，包括：氣候環(huán)境條件（溫度、濕度），機械環(huán)境條件（振動、碰撞），運輸條件，電源適應能力等內容。
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩(wěn)定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：
1、操作簡單：機器在運轉過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個工位運轉情況。
2、運行穩(wěn)定：經過多次的試驗和改進，減少了繁瑣的工序，機器的結構更簡單、更優(yōu)化。
體外診斷的自動化必然是一個趨勢。在這個趨勢里面，目前主要技術為機械手臂以及類似的復雜機械結構和微流控技術。在這里，機械手臂式的儀器往往大而貴，但是，機械手臂流水線作業(yè)也會讓單次檢測成本變的很低。另一方面，基于微流控技術的體外診斷儀器往往小而便宜，由于高度集成，操作也比較簡易。但是，相對機械手臂式的儀器而言，單個樣品檢測成本可能會較高。這兩種儀器將會在我國分級診斷中扮演著自己的角色，充分發(fā)揮各自的優(yōu)勢，活躍在不同的應用場景。樣本量很大的地方就使用機械手臂式的大儀器，樣本量小的地方使用基于微流控系統(tǒng)的小儀器，想做到POCT的話也還是需要使用基于微流控的sample-to-answer的便攜式儀器。
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩(wěn)定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：
1、操作簡單：機器在運轉過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個工位運轉情況。
2、運行穩(wěn)定：經過多次的試驗和改進，減少了繁瑣的工序，機器的結構更簡單、更優(yōu)化。
3、精度高：機器運行過程中，全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監(jiān)測。是定位的精度、組裝的精度更準確。
憑借著快速、便捷等優(yōu)勢，“體外檢測”成為診斷領域快速增長的藍海，而所謂體外檢測即將血液、體液、組織等樣本從人體中取出，使用體外檢測試劑、試劑盒、校準物、質控物等對樣本進行檢測與校驗，從而獲取臨床診斷信息，以便對疾病進行預防、診斷、檢測、后期觀察、健康評價、遺傳疾病預測等的過程。
或許我們無數次的幻想能夠像電影中一樣，只需要一滴血或體液就可以檢測出身體中隱藏的疾病?，F在，這已不僅僅是幻想中的場景了。
近年來，隨著各種新技術、新方法的興起和融合，促進了體外檢測的開發(fā)應用和更新換代。與此同時，隨著人民群眾收入的增加和生活標準的提高，人們對健康和品質有了更高的需求。并且，通過進一步提升診斷技術和手段，增加診斷支出，可以為人類疾病預防、診斷提供更科學的決策依據，也是未來發(fā)展的重要方向。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩(wěn)定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列特點：
1、操作簡單：機器在運轉過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個工位運轉情況。如有異常情況，在操作界面中會有顯示并警報響起；
2、運行穩(wěn)定：經過多次的試驗和改進，減少了繁瑣的工序，機器的結構更簡單、更優(yōu)化。簡單的構造合理的設計為機器穩(wěn)定的運行奠定了堅實的基礎；
3、精度高：機器運行過程中，全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監(jiān)測。是定位的精度、組裝的精度更準確
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