體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，這是一個很大的方向。本質(zhì)上所有在身體之外，通過某些生物樣本（血液，體液，組織液等）進(jìn)行生物體內(nèi)及體表信息的獲取，從而輔助醫(yī)生進(jìn)行病情的判斷的這些方法都是體外診斷。目前大致開展的體外診斷有：
1、生化（血常規(guī)，尿常規(guī)，肝功能五項等）：原理簡單，在體內(nèi)含量高，容易測量，國產(chǎn)化深入的領(lǐng)域。
2、ELISA，化學(xué)發(fā)光：化學(xué)發(fā)光逐步替代ELISA，流水線國外為主，國產(chǎn)競爭激烈。
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩(wěn)定、操作簡單、維護(hù)方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：
1、操作簡單：機器在運轉(zhuǎn)過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個工位運轉(zhuǎn)情況。
2、運行穩(wěn)定：經(jīng)過多次的試驗和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機器的結(jié)構(gòu)更簡單、更優(yōu)化。
體外診斷設(shè)備一般在其說明書或者標(biāo)簽中對其使用環(huán)境條件進(jìn)行了限定，因此無論境內(nèi)產(chǎn)品還是進(jìn)口產(chǎn)品，申請產(chǎn)品注冊的體外診斷設(shè)備和已批準(zhǔn)產(chǎn)品的使用環(huán)境條件有變化提出變更或者說明書更改告知時，均需提交產(chǎn)品進(jìn)行環(huán)境試驗的相關(guān)驗證資料，以證明申報產(chǎn)品在其聲稱環(huán)境條件下的安全性和有效性。
威海藍(lán)威電子科技有限公司位于山東威海，是一個朝氣蓬勃、富于創(chuàng)新的企業(yè)。公司致力于智能化工廠、非標(biāo)自動化設(shè)備、圖像傳感檢測系統(tǒng)、機器人及相關(guān)應(yīng)用產(chǎn)品的（軟、硬件）自主研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)制造；以及為客戶提供量身定制的自動化解決方案。公司本著誠信經(jīng)營、客戶至上的經(jīng)營理念，現(xiàn)已成為該地區(qū)的自動化科技企業(yè)，并得到廣大客戶的認(rèn)可。
現(xiàn)代生化診斷需要檢測系統(tǒng)，檢測試劑和校準(zhǔn)器組成檢測系統(tǒng)，實現(xiàn)檢測的自動化和管道。在生化檢測試劑方面，經(jīng)過多年的發(fā)展，中國企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量水平和自主能力得到了顯著提高。通過診斷產(chǎn)品的可追溯性，提高了測試結(jié)果的準(zhǔn)確性，一致性和可比性，改善了進(jìn)口替代的空間。隨著國內(nèi)試劑的不斷擴大，在中國的生化試劑領(lǐng)域占據(jù)了50％以上的份額。目前，國內(nèi)生化試劑市場的主要市場參與者包括科華生物，九強生物和復(fù)星長征。在生化檢測儀器方面，由于技術(shù)壁壘較大，大型生化分析儀基本上被國外品牌壟斷，國內(nèi)企業(yè)只涉及生化儀器的低端領(lǐng)域。目前，日立，貝克曼和西門子等國外品牌仍占據(jù)大部分市場份額。其中，日立在中國的生化分析儀市場份額達(dá)到35％，其次是貝克曼，占市場份額的30％。
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