體外是指：可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用, 在疾病的預(yù)防、診斷、監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中, 用于對(duì)人體樣本( 各種體液、細(xì)胞、組織樣本等) 進(jìn)行體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品( 物) 、質(zhì)控品( 物)等。
體外包括不同的疾病系列，不同的方法學(xué)，要看你做什么。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動(dòng)上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評(píng)：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡單、維護(hù)方便……
體外診斷產(chǎn)品包括對(duì)人體樣本進(jìn)行收集、制備、檢測的試劑、儀器及系統(tǒng)。目前，臨床使用的體外診斷品種不下千種，根據(jù)診斷方法原理和應(yīng)用的不同，體外診斷產(chǎn)品分為臨床生化、化學(xué)、分子診斷、床旁診斷、血液檢測、細(xì)胞診斷、微生物檢測、血液檢測、尿檢等多種類型，它們涉及疾病診斷、方案選擇、評(píng)價(jià)等疾病診治的全過程，在公共衛(wèi)生、疾病預(yù)防、優(yōu)生優(yōu)育等方面也起著舉足輕重的作用。
體外診斷產(chǎn)品包括對(duì)人體樣本進(jìn)行收集、制備、檢測的試劑、儀器及系統(tǒng)。目前，臨床使用的體外診斷品種不下千種，根據(jù)診斷方法原理和應(yīng)用的不同，體外診斷產(chǎn)品分為臨床生化、子診斷、床旁診斷、血液檢測、細(xì)胞診斷、微生物檢測、血液檢測、尿檢等多種類型，它們涉及疾病診斷、方案選擇、效果 評(píng)價(jià)等疾病診治的全過程，在公共衛(wèi)生、疾病預(yù)防、優(yōu)生優(yōu)育等方面也起著舉足輕重的作用。
隨著科技的日新月異，體外快品種多，且已廣泛的應(yīng)用于醫(yī)學(xué)科研和臨床檢驗(yàn)，質(zhì)量穩(wěn)定可靠的體外為醫(yī)學(xué)科研和診斷疾病提供了快速準(zhǔn)確的依據(jù)，也為疾病的預(yù)防和控制提供了技術(shù)資料。筆者通過藥智網(wǎng)政策與法規(guī)數(shù)據(jù)庫檢索發(fā)現(xiàn)自2012年以來，尤其是去年722事件之后。CFDA發(fā)布了一系列關(guān)于IVD的文件公告，從中可以看出這次國家對(duì)包括IVD在內(nèi)的整個(gè)制藥行業(yè)大整頓的決心之強(qiáng)，力度之大。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動(dòng)上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評(píng)：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡單、維護(hù)方便……
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：
1、操作簡單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個(gè)工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。
2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過多次的試驗(yàn)和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡單、更優(yōu)化。
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