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威海邁維特智能識(shí)別技術(shù)有限公司

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2020-03-10






體外診斷類器械風(fēng)險(xiǎn)分析



風(fēng)險(xiǎn)的多樣性,復(fù)雜性,專業(yè)范圍,發(fā)展和自身存在的更新。體外診斷試劑涵蓋了廣泛的品種和品種,包括化學(xué)產(chǎn)品,生化產(chǎn)品和生物制品,以及細(xì)胞制劑和遺傳產(chǎn)品。體外診斷試劑涉及疾病性質(zhì),疾病程度和目的的定位。同時(shí),涉及的檢測(cè)方法復(fù)雜多樣。體外診斷試劑涵蓋許多學(xué)科,如藥學(xué),工程,生物學(xué)和細(xì)胞學(xué)。我們必須從源頭提出一套有效的風(fēng)險(xiǎn)管理方法,以監(jiān)測(cè)體外診斷設(shè)備的質(zhì)量,從根本上防止不良機(jī)械事件的發(fā)生。近年來,由于分子生物學(xué)的快速發(fā)展,體外診斷試劑的開發(fā)和更新日新月異,因此,隨之而來的是各種風(fēng)險(xiǎn)。全系列體外診斷卡自動(dòng)裝配機(jī)器人(軟硬件)由威海藍(lán)威電子科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)。是一款集自動(dòng)送料,切割,裝配,檢測(cè),切割,包裝為一體的智能型機(jī)器人。自推出市場(chǎng)以來,機(jī)器人深受客戶好評(píng):高效率,高精度,穩(wěn)定運(yùn)行,操作簡(jiǎn)單,維護(hù)方便..


你知道體外診斷嗎?

它近年來發(fā)展迅速,受到資本的高度追捧,加上近的在線媒體推測(cè)概念。那么IVD究竟是什么(體外診斷行業(yè))呢?它的未來發(fā)展前景如何?我們來看看威海蘭威電子科技小編吧。什么是體外診斷?裝置,多樣化產(chǎn)品,廣泛使用的儀器是指直接或間接用于人體的儀器,設(shè)備,儀器,體外診斷試劑和校準(zhǔn)器。材料和其他類似或相關(guān)的項(xiàng)目,包括所需的計(jì)算機(jī)軟件。其效用主要通過物理手段獲得,而不是通過藥理學(xué)或代謝手段獲得,或者雖然它涉及這些方式,但僅起輔助作用,其目的是:診斷,預(yù)防,監(jiān)測(cè)或緩解疾病;診斷傷害,監(jiān)測(cè),緩解或功能還款;生理結(jié)構(gòu)或生理過程的測(cè)試,替代,調(diào)整或支持;支持或維持生命;通過檢查人體樣本提供用于診斷目的的信息。在國(guó)際上,設(shè)備分為原位診斷,醫(yī)學(xué)成像,牙科,家庭護(hù)理和其他精細(xì)分子工業(yè)。在中國(guó),設(shè)備一般分為體外診斷,醫(yī)學(xué)影像,高低值耗材家用設(shè)備,制藥設(shè)備等。威海藍(lán)威電子科技有限公司位于山東省威海市。根據(jù)相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù),近年來中國(guó)體外診斷市場(chǎng)的年增長(zhǎng)率保持在20%以上。這是一個(gè)充滿活力和創(chuàng)新性能的年輕而充滿活力的企業(yè)。公司致力于智能化(工廠,非標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)化設(shè)備,圖像傳感檢測(cè)系統(tǒng),機(jī)器人及相關(guān)應(yīng)用(軟件,硬件)的自主研發(fā),設(shè)計(jì),制造;并為客戶提供定制的自動(dòng)化解決方案。誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的理念和客戶至上,公司已成為該地區(qū)知名的自動(dòng)化技術(shù)企業(yè),并得到了客戶的認(rèn)可。




體外診斷發(fā)展新趨勢(shì)

標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)醫(yī)藥,供應(yīng)鏈改革和企業(yè)并購(gòu)將成為體外診斷行業(yè)的新發(fā)展趨勢(shì)??勺匪菪允墙?biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)的唯一途徑。價(jià)值的可追溯性可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)院不同儀器檢測(cè)結(jié)果的可比性,從而實(shí)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的相互認(rèn)可,這將成為關(guān)鍵的發(fā)展方向。捆綁銷售和綜合供應(yīng)成為未來銷售和分銷的趨勢(shì)。捆綁銷售模式將繼續(xù)得到加強(qiáng),實(shí)現(xiàn)企業(yè)和用戶的雙贏;綜合供應(yīng)和綜合服務(wù)將滿足醫(yī)院降低成本和提高效率的趨勢(shì),并改善行業(yè)壁壘??v向發(fā)展,橫向整合。例如,如果你喝太多尿液稀釋,醫(yī)生會(huì)告訴你,檢查結(jié)果是陽性但不明顯,你應(yīng)該假設(shè)你懷孕了,去醫(yī)院檢查一下。體外診斷具有許多子部門,并且難以在子部分中獲得規(guī)模優(yōu)勢(shì)。因此,沿著產(chǎn)業(yè)鏈的上下游發(fā)展,橫向進(jìn)入不同的子領(lǐng)域已成為企業(yè)保持快速增長(zhǎng)的主要趨勢(shì)。在這方面,企業(yè)需要加強(qiáng)研發(fā)和自主創(chuàng)新。另一方面,兼并和收購(gòu)是實(shí)現(xiàn)角落超車的捷徑。